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    中药内服外敷联合西药治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎50例

    时间:2023-02-02 14:20:29 来源:天一资源网 本文已影响 天一资源网手机站

    徐新强 ,洪振强

    (1.福建中医药大学中医学院,福建 福州 350122;
    2.泉州市正骨医院,福建 泉州 362000;
    3.中医骨伤及运动康复教育部重点实验室,福建 福州 350122)

    膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是以关节软骨退行性变及软骨损害为主要病理表现,临床表现为膝关节的疼痛、僵硬、畸形及活动受限[1],临床上治疗KOA 主要以改善关节疼痛,恢复膝关节功能,以及提高整体机能为主要目的[2]。塞来昔布是一种非甾体类抗炎药,具有抗炎、止痛等作用,用于治疗KOA,短期和远期疗效明显,但部分患者疗效仍不理想,且长期服用非甾体类抗炎药会对中老年患者胃肠功能造成不良影响[3]。KOA 归属于中医学“骨痹”范畴,临床证型以寒湿痹阻证多见[4]。薏苡仁汤出自《类证治裁》,主治风寒夹湿型痹证,常用于治疗类风湿性关节炎、关节劳损、四肢不利、肌肉酸楚、麻木不仁等症。温经克痹散是泉州市正骨医院的自制外敷药,具有行气血、温经脉、祛风湿、除痹痛等功效。临床实践表明:单一药物治疗KOA 疗效不佳,中西医联合用药具有一定优势。近年来笔者在西药治疗基础上,采用薏苡仁汤内服合温经克痹散外敷治疗寒湿痹阻型KOA 50 例,取得良好疗效,现报告如下。

    1.1 西医诊断标准 参照中华医学会骨科学分会制定的《骨关节炎诊治指南(2007 年版)》[5]中KOA诊断标准。

    1.2 中医辨证标准 参照中国中医药研究促进会骨伤科分会制定的《膝骨关节炎中医诊疗指南(2020 年版)》[6]辨为KOA 寒湿痹阻证。

    1.3 纳入标准 ①年龄40~70 岁;
    ②可清楚表达主观感受并配合量表评估;
    ③患者依从性较好,能配合完成本研究;
    ④对本研究知情同意并签署知情同意书。

    1.4 排除标准 ①伴有意识障碍、精神疾病或其他影响观察指标判定因素者;
    ②同时患有其他疾病并正在接受药物治疗;
    ③有膝关节创伤或手术史、膝关节肿瘤者;
    ④对塞来昔布或本研究使用的中药成分过敏、皮肤破溃者。

    1.5 一般资料 选取2020 年4 月—2022 年4 月就诊于泉州市正骨医院骨科寒湿痹阻型KOA 门诊患者100 例,采用随机数字表法分为对照组和治疗组各50 例。2 组性别、年龄、病程比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。

    表1 2 组一般资料比较()

    表1 2 组一般资料比较()

    组别对照组治疗组例数50 50性别男27 29女23 21年龄/岁57.56±9.04 58.88±7.60病程/月8.56±3.90 8.89±5.49

    2.1 治疗方法

    2.1.1 对照组 口服塞来昔布(辉瑞制药有限公司,产品批号:H20140106),0.2 g/次,每日 1 次,疗程4 周。

    2.1.2 治疗组 在对照组治疗基础上配合薏苡仁汤内服合温经克痹散外敷。①薏苡仁汤组方:薏苡仁25 g,苍术、羌活、独活各15 g,防风、桂枝、当归、川芎各 9 g,炙甘草 5 g。每日 1 剂,水煎 2 次,共取汁约400 mL,分早晚饭后口服。②温经克痹散(院内制剂,闽药制字Z 20200401)由当归、川芎、桂枝、羌活、独活、白芷、木香等中药结合现代生物发热材料制作而成,外敷于患侧膝关节四周,每次持续6~8 h,每日 1 次,疗程 4 周。

    2.2 观察指标

    2.2.1 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]判定。①临床控制:疼痛等症状消失,关节活动正常,积分减少≥95%,X 线显示正常;
    ②显效:疼痛等症状消失,关节活动不受限,积分减少≥70%,<95%,X 线显示明显好转;
    ③有效:疼痛等症状基本消除,关节活动轻度受限,积分减少≥30%,<70%,X 线显示有好转;
    ④无效:疼痛等症状与关节活动无明显改善,积分减少不足30%,X 线无改变。

    2.2.2 膝关节疼痛程度 治疗前后采用疼痛视觉模拟评分(VAS)[8]评估,分值0~10 分,分值越高表示疼痛程度越严重。

    2.2.3 膝关节功能 治疗前后采用骨性关节炎指数(WOMAC)量表[9]评分评估。评分项目包括5个疼痛指标、2 个僵直指标和17 项功能障碍指标,评分共计100 分。分值越低表示膝关节功能越好。

    2.3 统计学方法 采用SPSS 26.0 软件进行数据处理。计量资料符合正态分布以()表示,组内比较采用配对t检验,组间比较采用成组t检验;
    偏态分布以M(P25,P75)表示,组内比较采用两相关样本秩和检验,组间比较采用独立样本秩和检验。计数资料采用χ2检验。

    3.1 2 组疗效比较 见表2。

    表2 2 组疗效比较(n,%)

    3.2 2 组治疗前后膝关节疼痛VAS 评分比较 见表3。

    表3 2 组治疗前后膝关节疼痛 VAS 评分比较() 分

    表3 2 组治疗前后膝关节疼痛 VAS 评分比较() 分

    注:与治疗前比较,1)P<0.05;
    与对照组比较,2)P<0.05。

    治疗后组别 例数 治疗前4.98±1.301)1.58±0.811)2)对照组治疗组50 50 6.76±1.65 6.67±1.45

    3.3 2组治疗前后WOMAC量表评分比较 见表4。

    表4 2 组治疗前后WOMAC 量表评分比较()/[M(P25,P75)]分

    表4 2 组治疗前后WOMAC 量表评分比较()/[M(P25,P75)]分

    注:与治疗前比较,1)P<0.05;
    与对照组比较,2)P<0.05。

    治疗后21.74±5.861)22.5(18,26)1)2)组别对照组治疗组例数50 50治疗前40(34,44.75)39.54±7.39

    炎症刺激、病理性的血管新生及免疫学等因素均参与KOA 的发病进程,最终导致软骨的损伤、滑膜、软骨下骨病变[3]。作为一种新型环氧化酶抑制剂,塞来昔布可以抑制前列腺素的生成,起到抑制炎症、缓解疼痛的作用,但临床单用仍有部分患者治疗效果欠佳[10-11]。因此大部分临床医生选择将塞来昔布与其他疗法联用,以达到提高疗效、缩短疗程的目的。

    寒湿痹阻型KOA 多由长期慢性劳损或素体虚弱,筋脉、骨节失养,加之感受风寒湿之邪,外邪侵袭经络,滞留于关节,致气血不畅,筋络不通,引起肢体关节疼痛、酸楚、麻木、重着及活动障碍,此时当以祛风散寒除湿为要。薏苡仁汤方中薏苡仁除湿、利痹;
    苍术、羌活、独活祛风;
    当归、川芎补血活血;
    桂枝温通经脉。诸药合用共奏祛风除湿、散寒通络之效。现代药理学研究表明:薏苡仁汤主要核心成分为谷甾醇及汉黄芩素[12]。有研究表明在骨关节炎早期可观察到软骨内脂质沉积[13-14],血清胆固醇可促使骨关节炎发展,而谷甾醇可清除血清胆固醇。汉黄芩素属类黄酮一种,可通过增加软骨生成标记物的表达,抑制氧化应激、软骨细胞凋亡、炎症介质表达,从而治疗达到骨关节炎的目的[14]。温经克痹散外敷方中,桂枝、羌活、独活、苍术、白芷能温经通络,祛湿止寒;
    当归、川芎、木香具有活血祛瘀、行气止痛的功效。此外,温经克痹散外敷结合现代生物医学技术,加入发热材料,更易渗透皮肤,使药力直达患肢,功能散寒、祛湿、除痹[15]。二者配合,内外同治,协同增效,可有效缓解KOA 临床症状。

    本研究结果显示:在西药治疗基础上,采用薏苡仁汤内服合温经克痹散外敷治疗能够显著减轻膝关节疼痛,改善膝关节僵直和功能障碍,疗效较佳。

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