qa工作总结

2013年年度工作总结

2013年即将结束，以下是本人工作总结！ 一 主要工作完成情况：
1.学习GMP相关知识，掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。

2.车间及外包的日常生产监督及车间中间产品，成品取样,送样，相关记录等。 3.批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。

4.完成纯化水验证取样工作。

5 完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证，以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

二 其他未完成或完成不理想的工作：
1, 盐酸二甲双胍片的留样取样工作。（1月11日完成） 三 年度自我做得较满意的工作

能与车间人员进行良好沟通，完成质量监督，产品验证等工作。能及时完成安排的任务。

四 自我认为做的不满意的工作

对GMP细节不够敏锐，有待提高。

五 专业技术，技能以及其他与工作有关知识学习收获：

学习相关的GMP知识 ，QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法， 各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开，批记录如何审核等。

六 2014年度学习计划以及工作计划

1.认真学习GMP 规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。

2 专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中，必须加强专业知识和专业技能学习！要随时总结自己的工作经验，所学知识以及所犯的错误，从各种微小的细节入手。

3.加强车间日常质量监督。

4.在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺，需增加工作经验，抓紧学习机会，参加培训，需进一步努力和学习。 .

其实作为一个新进来的员工，所有的地方都需要多学习。多听，多看，多想，多做，多沟通，向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。

OQC2004年工作总结与2005年工作计划

OQC目前的工作分两块：1.跟踪客人样品、下发样品制作单；
2.成品出货检验。在此两项工作基础上总结分析，找出问题，以最终的品质要求为基准，形成后推力推动前面的工作，促进提高产品质量。

OQC岗位设置自6月份到现在，已经起到了明显作用。在

6、7月份， 针对成品堆放、搬运、装柜不合理现象进行拍照暴光并提出整改要求，目前这些问题点基本得到解决。针对经常出现的问题点进行控制，督促品管部、制造部提高产品质量。针对146-031拉手转动现象，提出了引孔、打细钉的方法，解决了这一问题；
针对175-02B包装不紧凑，容易下陷的问题提出了箱内加木条框的建议，制止了纸箱下陷现象。产品内部有灰尘、表面油漆刮、碰伤等现象经常出现，造成客人投诉，针对这些问题，加紧检验力度，并且写了《客诉报告总结分析》，从技术因素、作业规范、品质控制点、品质意识和责任心5个方面对我司品质问题进行了阐述，提出改善意见。多次发现重大品质事故，及时提报，避免了客人索赔。如39客人洗手台系列洗手盆与大理石孔不配套；
64客人329系列立水部分整体不统一，一部分是光滑面，一部分是贴水曲柳皮的余料加工的，制造过程中未过宽带砂，下线后可以看到明显的水曲柳纹；
64客人356-035洗手台背板未挖孔，以上问题都属于严重缺陷，可以直接导致客人投诉索赔。

10至11月份品质事故发生频繁，多次出现返工、翻包现象，针对这一时期出现的问题，经和车间一线员工谈话了解，调查研究，分析总结，写出了《品质分析报告》，从建立责任人追究处罚制度、健全技术文件、完善品质控制点3方面论述我司当前该如何提升品质。11月底，经过学习培训，结合我们公司实际情况，写出了《如何实现高品质、低成本的质量管理》学习报告，从提升公司整体品质的角度出发，提出了8项着手点，包括市场定价、倒推成本；
开展品质意义讲座；
建立奖惩制度；
人才储备培养；
完善技术文件等。近期针对我们经常出货的产品，提出了提升产品品质的建议，提高了品质要求。如柜子底板要光滑平整，茶几系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保证客人在收到货组装时整体颜色一致，手触摸时光滑平整；
以前检验洗手台，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰划伤等等，现在这些问题基本得到改善，就要再提升一个档次，看看底板是否光滑、背板安装是否严密，这些地方虽不是第一视觉范围，但是客人早晚会接触到这些容易被忽视的部位，这些地方处理不好往往给客人留下一个粗枝大叶的印象。

目前我们给OQC的定位是站在客人的立场上进行出货检验，理论上行得通，但实际操作行不通。

目前客人验货分两种，第1种是客人自己来验货，这种方式大都比较随意，没有检验标准，没有抽样计划，没有接收质量限，检验报告由我们根据客人的意图自己编写，检验成本较低，判定结果不是很明确，投诉概率高。第2种是客人委托验货公司验货，这种方式比较正规，有检验标准、抽样计划、接收质量限，验货报告由他们编写，验货成本较高，结果判定明确，投诉概率低。目前OQC验货不可能象第2种客人验货那样，制定完整的检验标准、抽样计划、接受质量限，依据其标准验货。原因有：1.检验成本过高，甚至会打乱现场生产秩序。2.时间、人力有限。3.标准无法和品管部标准统一，容易产生冲突。4.行政职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议。换个角度考虑，即便是再厉害的OQC，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的翻修成本。这种品质管控方法把人界定为厌恶工作，逃避责任，要施加压力或强制监督才能达到目的，他们只有一个命令一个动作的被动行为，无法发挥个人才能，反而容易反感，在激烈竞争的今天，这种品质管理方法无法面面俱到，已渐感乏力。一个现实的例子，针对现今客人投诉较多的产品碰划伤现象，经周例会讨论决定由OQC监督装柜过程，防止员工将摔坏的产品装进去，客人投诉时以此来界定是谁的责任。猛一听觉得有道理，我们仔细分析一下，有多少可行性，利弊如何。1.监督装柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能够胜任。即便可行，有意义，依现在OQC的待遇和自身综合水平来讲，如果让OQC来落实监督装柜，无论从哪个方面看都是人力资源浪费，且不说有没有成就感；
另一方面，有些环节又面临着人力资源瓶颈，有些时候客人技术资料、图纸没有经过翻译转化就直接转给开发部，造成两个部门之间沟通不顺畅，而这些工作OQC完全能够胜任。2.装柜时间不固定，且时间较长，不易跟踪监督。3.跟踪监督无法面面俱到，反而会让操作员工思想松懈，没有满足感和成就感，甚至反感，效果适得其反。只有依靠大家的努力，共同发挥才智，本着人性向善的观点，尊重人性，树立人人都想做好事情的理念，让员工有热心参与的力量，在工作中获得满足感和成就感，以往大家有个错误，认为员工都是为了生活和薪水，不得以才出卖劳力，所以必须靠命令、监督来促使其被动地工作，其实，除了少数者以外，大部分人都希望在现场有发挥构想，表现才能的机会，尤其是得到重视和赞许。基于这种观点，我们的品管圈就应运而生了。

品管圈活动是自主性的活动，也是现场员工自发参与改进作业现场的最佳途径，不用命令的方式，而是将这些意念用教育、激励、领导的方法让员工自发地参与改善提高品质的活动，这种活动也是企业文化的重要组成部分。目前品管圈活动在全球制造业被广泛推广，但是我们不能生搬硬套，必须结合我们自身的具体情况，本着实事求是，一切从实际出发地观点，推行我们自己的品管圈活动。我们强调人性化、自发性，并不排除要完善各种技术文件，建立规章制度。以下是我对2005年我们公司品质活动开展的计划和建议：

一.增加品质工程师。目前品管部在品质标准方面不齐全，有些地方根本上是空白。标准空白，那么要做到什么样，依据什么检验都成了主观臆测。我们强调品质保证，无非是做三件事，1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道为什么好，为什么不好。3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。设置品质工程师就是要从定单下发前将品质问题点抓起来，尽可能地把问题扼杀在萌芽状态。依我们目前的情况，品质工程师最好由技术部调派，这样上手比较快。品质工程师在前期对样品制作中存在工艺难点、易发生品质问题进行跟踪整理，对不合理的地方提出改善意见，在产品生产前编写《品质标准》，对加工难点进行说明，提出预防措施这是品管工作的重点。

二.取消业务部OQC岗位编制，品管部增加OQC岗位（或者不设），便于品质工作全面开展。从进料到成品出货，牵涉到很多检验标准、抽样计划、AQL值，由一个部门统筹规划容易掌控，能够增加前面品质工作的压力，降低品质成本，无论是FQC，还是OQC他们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。2005年我们的目标翻番，场地和人员不可能翻番，如果仍然是后面验货返工，前面产品又要下线，中间势必一团糟，翻番的目标难以实现，所以要在前期下功夫。客人验货由业务员和品管部人员陪同。

三.业务部增加业务工程师。依据80/20原则，一个制造业工厂，业务和技术及后勤部门的人员占总人数20%，但是他们在实现赢利全过程中却做了80%的工作；
制造部和品质部人员占总人数的80%，但是只做了20%的工作。针对目前业务部和技术部沟通中存在的障碍，设立业务工程师很有必要，10月份我们曾因为JHA产品底板用错遭到投诉，并索赔$13,235。

四.总办室增加品质专员开展推行品管圈活动。

1.进行全员品质意识宣传，定期开展关于品质意义的讲座，收集贴近我们实际的材料作为讲座内容。可以在现场、办公室张贴品质标语、警示牌等提醒全员参与品质活动。

2.建立品质奖惩制度，对典型正反事例进行大会表扬与批评。任何人都有荣辱感，在公共场合都希望被表扬，不希望被批评。

3.各车间及办公现场设置品质宣传专用看板、不良品展示板，开展品质不良联报，活用QC 手法，会同各部门提出矫正预防措施 ，改善工作现场。

4.不定期开展提升品质建议的活动，尤其是对制程中经常发生的品质问题，且一直没有得到有效控制的问题，组织讨论，集思广益、群策群力。组织者要有温和的性情、接纳的肚量、丰富的知识和责任感，要多听取他人的意见，树立员工的主人翁责任感。

5.定期举行成果发表会，相互交换意见，相互启发，提高现场人员的水准。

2008质管二部二期QA团队年终总结

------回顾2008，展望2009 回顾2008

回顾2008年，是我们学习和完善的一年，是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因，导致客户投诉过多，但是我们努力并采取一切必要的措施，以确保产品质量，减少客户投诉，从中也得到了很多宝贵的经验。

本年度质管二部二期QA团队共检查37857批次品种，返工3725批次，平均返工率9.8% 以下我从几个方面回顾一下我们2008年的工作及取得的成绩。

QA团队建设

1，人员组成：副组长 1人，原料验收与粗选2人，洗润切制干燥 1人，细选 2人，包装 9人（其中试用期员工2人，实习生2人）。

2，后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合，发现错检漏检；
分析原因；
不断进步。

3，初步建立内部培训体系，编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式，前工序与后工序交换实习的机制。

4，灌输团队合作意识。主要是为了2009年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。

5，完善团队内部信息通道：通过实施“偏差与事故统计表”，理顺内部与外部的各类信息。

质管部与生产部

1，

与工序组长。积极引导干燥与细选组长；
持续督促粗选与包装组长。在日常工作中，要求其管理好生产现场；
要求其对员工进行培训教育，主动与QA合作。

2，

与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱，其内部建设混乱，工艺员个人技能不过关；
我们无奈采取“忽视”战术，直接跳过工艺，自己履行工艺核查工作；
下半年工艺重组，我们及时调整战术，为工艺提供我们力所能及的帮助，鼓励工艺主管进行队伍建设，在日常工作中，与工艺员合作，对工艺员进行引导，使工艺自身能履行职责工作。

3，

与调度。主动配合调度计划安排。特别是在赶货问题上，我们在保证质量的前提下，加快检查效率，确保其及时完成计划。

质管部与成品仓库

1，

及时处理退货：接到成品退货通知后，及时安排QA进行质量检查；
并根据退货处理周期要求进行跟踪。

2，

及时的确认养护品种质量：成品在养护过程中发现的问题品种，当天对其进行质量确认，并发布确认信息。

3，

共同把关质量：通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息，确保成品库能按照客户质量要求发货，不错发。

4，

与客户沟通：积极通过成品库与客户，业务员进行沟通。明确客户质量标准，减少非质量问题退货。

本年度，我们取得了一定的成绩，但同时也可以看出，我们还需要继续努力提高，做的更好。

展望2009

回顾2008，展望2009。我们深知：只有良好的QA团队，良好部门间沟通合作，才能有良好的质量，才能保证****的品牌；
可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。

以下我从几个方面展望2009年里我们工作的规划与要求：
加强QA内部管理

1.确立团队口号：发掘自我，实现价值；
保证质量，服务****。

2.完善团队培训体系：

2.1结合QA分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标，培训对象，培训内容，培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣，向学习型团队这一目标靠近。

2.2 重点引导带领1-2名骨干，协助团队管理工作，处理日常问题。

3.落实完善绩效考核：

3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。

3.2用绩效考核，发现团队或团队成员不足之处，再通过培训，使团队或团队成员弥补不足，不断得到进步。 3.3 结合QA分级管理制度。

4．引进“共好”团队协作理念。开展团队精神文明建设，实现“共好”。

注重效益、成本与质量的关系

1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下，根据客户要求，确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高，造成公司成本提高，效益利润下降。

2.严格控制质量等级：根据目前在试生产的等级标准品种；
严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中，加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费，造成公司损失。

3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺，提高生产效率。

4.强化质量效益意识：日常处理车间问题时，在注重质量的前提下，同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。

做好QA与生产，QA与职工的沟通

1．质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2．用诚心换真心。（工作方式、态度）。用团队的敬业精神，专业水平，良好的服务态度，同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。

3．注重过程控制，增加检查频率。

完善并推行质量保证体系

1.推进团队制度化文件化管理。不管GMP执行程度怎么样，我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司GMP文件。

2.在团队内部实施制度化管理后，积极寻求上面支持，通过对各相关部门的GMP检查，规范督促其他部门推行质量化管理。

qa年度工作总结

【篇1：质量管理qa部2013年度工作总结】

尊敬的领导们，同事们：

春去冬来，寒暑更替。转眼之间2013年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。

回首即将成为过去的2013，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证qa部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家gmp2013、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证qa部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下：

一、2013年质量保证qa部主要工作回顾：

2013年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证qa部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证qa部全体员工紧紧围绕国家gmp飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行gmp赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.

1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的gmp意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进gmp实施，做出了积极和正确的引导作用.对gmp文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。

2、开展和参与gmp知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和gmp意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。

3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。

4、开展gmp自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对2012年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对2012年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格 产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。

5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。

6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。 8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。

二、当前质量保证qa部存在的问题：

改革和能力建设都处于不质量保证qa部，是公司的技术核心部门，是gmp明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与gmp要求相差甚远。主要表现在一下几个方面 ：

1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的初级阶段。公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证qa部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。

2、管理前线微弱，缺乏活力。质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。

3、部门员工整体素质仍需进一步提高，qa工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。

三、2014年度工作计划和重点

1、2014年工作计划首先是对2013年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。在2014年2月底以前做好明年8月份新一轮gmp复检工作的基本申报内容工作。

2、提高质量保证qa部工作人员素质。一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。

3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。督促和监督严格按照gmp要求组织

生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。

4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。 5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。

质量保证qa部

2013年12月28日

【篇2：qa如何写好总结,一份质量人的年终总结】

又到了写年度工作总结的时候，企业里管理层和员工写年度总结的自主积极性，反映了企业的管理水平和员工归属感。每个人都要为自己的工作职业生涯负责，写好年终总结，也是对自身发展持续改进的重要方式，对自己负责，对企业负责的一种体现。

一、为何写，为了什么写

作为质量管理部门的一员，你是否觉得平时的质量管理工作枯燥乏味，什么都要管，什么都要做，部门之间难以协调，质量工作难以开展，作用效果不大，最后总结起来观点没有说服力，不能打动领导，让领导重视您的工作和付出？

不论是质量负责人、经理、主管、办公室qa还是现场qa，我们都是管理者，都应有自主良好的自我工作规划和管理能力。不论多苦多累，记得是为自己而做。认真做好平时的工作记录，积跬步至千里，积小流成江海。做到忆往昔，

知得失，明方向，举大业。如果你想成长进步，想在质量管理的道路上迈出坚定的步伐继续走下去，干出成绩，写好总结很关键。

当领导认识到了您的工作对公司正常运转有重要价值，在你今后的质量工作及资源协调要求中才会给予你更多的支持。

二、怎么写，如何准备

相信大家都知道：计划——执行实践——回顾分析总结——再计划——再执行实践——再回顾分析总结，永远是工作总结的主线。而每一次的总结，都是从上一次扎实的工作统计回顾开始。

不同工作年限、不同级别的质量管理职位的总结内容倾向也不太一样，如果你是菜鸟，可以适当的多总结你对职责业务的熟悉过程成长体会和工作感悟。如果你是老鸟，可以使用多种有效形式，如excel图表和ppt，汇总你过去一年做的一切工作记录台帐，充分总结重要部分，以数据图表反映成果、问题和不足，提出改善建议，做好下一步的计划，为明年工作更合理的分配做好基础。

作为质量人，在不断提升自身专业水平的同时，应注重树立权威，可在生产与质量管理协调薄弱的环节，做出成绩，找机会向领导充分分析汇报各类缺陷损失中质量管理起到的关键作用，结合一份良好的工作总结，若能充分体现自己在过去一年的成长收获和对公司部门的贡献，并提出建设性意见和良好计划的，高质量的年度总结，怎能让领导不喜欢，怎能让领导不重视？

三、写什么，怎样保证效果

如果你在今年取得的进步和收获都十分明显，超额完成了目标，甚至可以把前一年的计划（如果有）列出来做个对比，更加能突出你的成果。如果成果一般，数据不充分，也可适当列举一两个你起了重要作用的有代表性的项目或活动，详细说明问题和解决方法。把能跟企业效益紧密关联结合的质量工作成果充分体现出来。

质量管理工作记录的方方面面回顾与总结，不论职位高低，建议结合信息化管理系统，将一段时间所做的质量工作高效最大程度的量化，重要部分多以统计数据表格图表直观展示，更能说明情况，如：
1、文件修订维护管理量,文件控制状况；

2、偏差调查处理量及总体效果评价；

3

、各类认证、检查缺陷整改量及总体效果评价；

4、变更控制处理量及总体效果评价；

5、各类确认与验证计划、风险评估实施完成量及总体效果评价；
6、变更控制管理处理量及总体效果评价；

7、人员培训完成量及总体效果评价；

8、质量投诉处理量及总体效果评价；

9、设备原辅料包材供应商审计量及总体效果评价；

……

详细总结以上各项目资源、人员配备和能力评估；
根据产品质量指标及验证结果判定工艺适用性及操作规程的有效性分析；
飞检、外审、自检等检查缺陷整改统计中哪方面的缺陷最多最严重，总体整改效果果如何，是否能保证持续预防，减少再次发生。

通过各项工作统计的详细总结分析，发现当前主要存在的问题，分析公司产品质量问题事故处理，及带来的损失，若能结合相应的销售数据对比，更能直观充分反映质量问题发生和处理不好带来的后果。领导看在眼里记在心里，自然会更加认识到做好质量管理的重要性。

最后，总结教训与经验，为来年制定详细工作计划和质量工作项目指标，为减少质量管理工作正常开展的客观阻力，明确向领导提出合理建议，良性引导，请求资源支持。

【篇3：药厂qa年终工作总结】

2013年工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，

回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上

一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我 已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我

从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我

也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工

作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个

人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而

今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做

到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。

一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高

自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，

多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，

不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，

四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa

工作的有效开展， 各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，

我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产

品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，

并在清洁有效期内。

2.称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，

并双人复核。

3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致

4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。 5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺

要求。

6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆

整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准；

7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批

号，有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进

行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关

人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情 况，协调解决。

三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录

审核工作，

批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次

的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据

是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序

是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完

成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和 验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。

截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。 根据新版gmp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月

-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供

的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作 截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验

合格后由中心化验室提供检验报告书。

第六、其他方面按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为：车间内部情况

说明的编写，人员统计等临时性工作。

以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中

看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够

胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点：

1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，导致工作中会出现吃力

不讨好的情况。

2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到

公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。

平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动

性，做到各司其责，处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位

去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自

己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面

的培训，其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状态，将看似

无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己

和上级领导都满意的结果。不积跬步，无以至千里；
不积小流，无以成江海，总结过去是为了更好的展望未来，在

新的一年我要加倍努力学习业务知识，学习生产工艺，提高管理水平，使自己逐步向复合型

人才迈进，以下是我在2014年的工作规划。

1.提高业务水平及管理能力在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下

车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，

敢于做决定。逐步加强自身管理水平。

2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作进一步加强生产过程中的监控力度，勇于发现问题，解决问题，不要什么事都依靠上级，

认真完成主任安排的各项工作，做到不懈怠，不拖延。

3.及时跟进产品的检验结果查询车间排产下来以后，提高取样速度及效率，及时跟进化验室检验样品结果，做好记录，

保证车间生产过程的有序运行。

4，加强批生产记录审核工作，与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。在对批生产记录的审核工作中，与相应品种批次排产记录核对相关数据，做到准确无误，

与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。（如质量标准、工艺规程的修

订归档）

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工 艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说

来到一正即是机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以

铜为镜，可以正衣冠；
以史以镜，可以知兴衰；
以人为镜，可以明得失。”在2014，我会以

更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇2：

xx药厂年度工作总结(个人) 个人年度工作总结

2010年即将结束，2010年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，

克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了2010年的任务和工作，这一

年对于我是有着重大意义的一年。2010年，我工作经历了两个阶段，5月份前，我在总公司车间做工艺员助理，让我从一

线学习到了相关工艺和gmp的知识，同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的

值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。

5月份开始进入台州仙琚制药，是我工作和学习的新开端。

我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程，试产方案等gmp相关的软件资料的起草。

同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全

过程，在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目，我熟悉了公司的运作程序流程，学

到了工艺放大的相关实践知识，也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识，

这为今后的工作打下了一定的经验基础，也为我以后的发展指明了方向。

同时参加了公司的内审员培训，并取得内审员资格成为车间内审员，完成了车间相关ehs

部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车

间相关文件资料。同时在参与中学习和成长，同公司一起不断提高自己的意识和理念，以及

工作能力。

积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中去。有意

同公司一同发展和成长。

在2010年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：

1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。

需要进一步努力和学习。

2.在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领

导的教导。

3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱，很多事情的处理都不是很到位。

4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。 在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业

技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。2011年是充满期待的一年。对于公司，三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的

不断建设，2011是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近

尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证，人员培训将是我2011

年前期工作重点。同时随着合成2溶剂回收车间的投入生产，溶剂回收等部分工艺稳定性和

改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向，为此我将努力争取参

与公司的其他项目，尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。

2011年度工作规划

1．加强学习和实践，继续提高。

针对自己的岗位，重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识，提高解决问题的

能力。

2．竭尽全力完成工作任务。2011年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证，员工培训，车间gmp和ehs现场的实 施等都是对于我有挑战性工作；
同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目

所需要的知识的提高。现在只是参与和记录，我希望在不久的将来能提出建设性的意见。

3．完善自身素质。

新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事

的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。篇3：年终工作总结(qa) 年终工作总结

各位领导：

大家好！

很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事qa

工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的

栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经

验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。

2.要知道为什么好，为什么不好。

3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。 无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经形成品质的产品进行检验

验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。

可是倘若再好、再严格的检验标准，

如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，

不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间

二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们oqc在检验时候不认

真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系 统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动

等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。

现在我们品管部对一些客诉与经常在

检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员

对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控

作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准

无法和生产部标准统一，容易产生冲突。

其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品

管、生产三个部门完全脱不了关系的。

不论是原料、制程、成品、出货。

只要涉及到产品，

关系到品质！而问题的根源在哪里呢？ 我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部

门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质

量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成

本。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，

并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。

如：不需要填写的

项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；
该签名的地方却留空等。

特

别是我们oqc的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也

是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东

西。

在这一点我感觉自己还要多学习，更加小心的在今后的工作中去注意，因为五、六线生 产的都是一些小单、散单，报表也多，如果一不留神写错了，出到客户那里给公司造成的损

失可就太大了。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，

有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考

虑其它的因素！ 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离

交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。

如果只是将品质当作是品管部门的事情，

将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂

得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经

常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的

感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公

司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！ 此致敬礼品质部 qa：

2014年元月1日篇4：现场qa试用期工作总结(二) 现场qa试用期总结（二）相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产

工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工

作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工

作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方

面进行一个总结。

一、所学习到的知识由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于haccp的推行以 及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的

知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一

个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对gmp体系有了

进一步的理解。

现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审

查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填

写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程

都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****

产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行

和品质的改进。此项 工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。

二、工作中遇到的问题

★★

qa年度工作总结

服装qa年终总结范文

时间像车轮在飞转，不知不觉中，在公司已将近四年，回想这些年的荣辱得失，心里涌现在酸甜苦辣当中，我深感到要实现心中的理想，我还有很长的路要走，必须要更加艰苦奋斗。我不怕辛苦，我要争取一切学习进步的机会，我也相信，经过这些年的煅练，我有能力去承担更多的责任。

一、工作的历程

我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期，在刚开始工作的第一年，我像所有的新人那样，压力大，没方向，忙忙碌碌，总有做不完的事、学不完的东西，但通过自己的努力，我慢慢的摸索出了一些规律，开始有计划的去开展工作，工作也就开始顺利轻松了。第二阶段是成熟期，工作进入第二年后，各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善，懂得多后，得意洋洋的，这时期我的上进心也是最旺的，效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰，由于业绩突出，成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲，有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期，万物发展都是曲折延续的，就像我们的控制图那样，金融危机发生后，我与产品的命运一样，走向低谷，这个时期，我的产品也连续出现了一些质量问题，有人说我倒霉，什么都被我撞上，但我感谢这些挫折，正因为这些挫折，让我开始虚心反省，让我发现了许多缺点，为了补长自己的不足，我开始有计划的去学习，希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是平淡期，我现在正处于这阶段，我要求自己在工作与生活中，能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态，她成熟而稳重，只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教，但我把如来佛祖当

1 / 10

★★

成我的偶像，因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。也许我还没达到这一境界，但这是我的方向，我会去完善自己，发展自己的人生与管理之道。以下是工作历程表及业绩：
1、工作历程及改善效果表

表格：略过

注：20xx年、20xx年成品率达成率为KPI达成率，是转型号、开新生产线补偿后的达成率。

从上表中，我最好的业绩是头两年带半自动生产线，一方面由于我本身是学电子专业，加上对改善创新的喜爱，员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥，使我取得了优秀的成绩。之后因产品的搬迁，带了杂单生产线，这种生产线要求工艺员要严格和细心，这方面的能力我不优秀，当时对我的考验很大，但人就要敢于挑战自己的缺点，虽然业绩下降了，但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线，我已经满意。从带杂单生产线中，我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了煅炼进步。开始带汽车产品时，由于是新生产线、新环境，开始也出现了一些质量问题，但在主管班长的指导及大家的努力下，现在生产线各项指标的达成越来越好，正式成为A2区域实力强线。在出厂检异常这方面，我总共发了5份，都是轻缺陷不良，这得益于我使用检查人员时“一看，二试，三通过”的原则。

二、工作中的优秀经验及不足：

刚开始工作时，我幸运能带一条效率改善示范线及一条TPM示范线，从中我学会了一些质量管理手法及目视化方法，最重要的是我经历了这些方法给生产带来的巨大效益，让我一直很重示这些方法的运用，也随时后来

2 / 10

★★

管理经验的积累，慢慢更加透彻的了解其中的道理。同时，也很感激当时主管对我的严格要求与耐心的指导，加上当时各种培训及分析报告，我的工作能力提升得很快，为之后的效率及质量上的改善取得成功打下了很好的基础。以下是四年来对我帮助比较大的一些方法：

1、在生产线开展宣传6S活动，通过“易看、易取、易放”原则对生产线工夹具、设备进行了定位调整，以方便员工工作;从原来班后清洁改变为即时清洁，让机器设置始终保持整洁。通过开展工位6S对比活动，促使每个员工都做好6S，理解6S的意义，养成6S习惯。只有把6S做好后，才能做好改善，而且6S本身就是产量、质量的改善。

2、把“设备是我的爱人”的思想贯彻给每一个员工，让操作员工与设备产生感情，爱上自己的设备。培训员工的设备知识，使员工知道每个设备部件如何工作，能自己调整设备，使设备工作在最佳状态;联络维修员培训员工维修技能，做到小问题自行解决、大问题告诉维修员解决方向的水平，从而减少故障产生和缩短维修时间。我在半自动线取得的改善效果大部分得益于开展TPM活动。

3、开展目视化管理，以“一眼就能发现生产线是否有问题”为目标，打造成简单、一目了然的生产线。目视化能把生产线的鼓舞士气的东西挂起来，也会让冰山的根浮出来，它使我们的工作更简捷有效率。平时通过多工序的产量目视化，通过产量对比、方法对比提高整体的能力;通过用不良品贴板将每个人的不良品目视化出来，做到责任到人，以提高成品率。

4、广泛听纳员工的意见，提高员工当家作主的意识，从而调动员工的积极性，发挥集体智慧。我有很多质量、效率及6S方面的改善都离不开员工的智慧，我开会时常用的话是：如果有让你的工作更加舒服或提高产

3 / 10

★★

量、质量的想法，都要把它提出来，我来为你解决。多听、多发现、多改善，自己会更加聪明。

5、常用七大手法、IE方法去分析生产线的问题。不要以为很难，用多了你会发现很容易，而且常会让自己发现自己不知道的问题，也让自己知道自己的能力离专业水平的差距。实践与学习相结合，进步会很神速。

在工作中，也发现自己的一些缺点，对于缺点我的态度是，充分发挥长处，能避开缺点就避开，避不了就敢于挑战，总结过去，我在以下方面需要改善：

1、对自己不够严格。严师出高徒，自己的不严格，会让员工更松散，而我们的现场如果不严格，一些要求及对策就不能得到长期有效的执行，就很容易出现质量等问题。之后的工作中，我要严格要求自己，同时，发现员工不严格，要罚他抄作业要点等，提高员工工作的严谨性。

2、在区域中的影响力不够。平时一些工艺会问我问题，我也会协助他们处理问题，但是不能带动团队向好的方面发展。比如像其它生产线有人好说话，可能我会警告几次，但慢慢就没有去管，以后希望能找一些好的方法去解决此类问题，以提团队的整体水平。

3、没有很好的收集员工的建议，自己也没能向班长、主管提出一些建设性的建议。

4、普通话发音不标准、不清晰，给自己的沟通造成一些障碍。我已开始练习发音，同时多使用手势及表情去协助沟通，以祢补口语方面的不足。

三、工作方向

我希望能竞升上班长，所以在管理改善好自己生产线同时，针对班长的工作职责，我希望能在班长所要具备的各项能力的学习方向上努力，也多

4 / 10

★★

去参入区域及厂里面的活动，以提高自己的织组统筹能力。

1、针对自己存在的不足，去改善不足的地方，学习班长所要的技能。 2、经常与主管沟通反馈，与主管及公司的方向保持一致，清楚自己工作的方向。

3、用心去工作，多向主管、班长提一些改善建议。 4、劳动纪律的间监控，把劳动纪律加入到员工工资评比。

5、处理好人际关系，保持公平正直的心态去工作。

6、将IE技能及质量手法在生产中运用，经过学习与实践让自己在精益管理方面的能力达到专业水平。

7、严格要求自己，把严谨作为自己的人生法则，坚持执行一生。 8、发挥自己的长处，培养自己的人格魅力。

四、发展自己的管理特色

在这四年中，我的思想性格也发生了一些改变，这是适应工作的结果。同时，我也摸索着属于自己的管理方式，记得刚开始当工艺员的时候，我也学其他人那样去管理生产线，但狮子终究学不会老虎啸，吃了一些亏之后，我知道要发掘具有自己特色的管理模式才能成为一个优秀的管理者。我归纳了一下，我的管理方法主要有以下特点：

1、发挥我的亲和力，用爱心去关心员工，多咨询员工的意见，提高员工的积极性，发挥员工的智慧。

2、用方法去管理，用制度去制约，利用团队的压力去制约个人的不良行为。

3、工作严谨，原则性强。我作过分析，发现工作中出现的质量异常或其它问题，多数由于工作不细心、原则性不强引起的，所以我把它当成我

5 / 10

★★

工作的基本要求。

4、高质量、高效率的去工作。

5、定期讲授一些人生哲理知识，培养部属良好的人生观。我总体的思想是建设一个整洁、高质量、高效率、纪律性强又像家那样的团队，虽然这一思想有许多不足的地方，但我会不断去摸索完善，以形成自己的哲学。

通过总结，去发现自己的优点与缺点，找到自己努力的方向，然后严格、坚持去努力执行，把目标变为现实。我希望成为精益管理精英，为此我每时每刻都要奋斗。

QA质理年度工作总结范文

在车间领导的大力关怀和指导下，原料药车间QA部门的全体人员，齐心协力，以全面推行cGMP管理为工作重点，建立了车间GMP巡查制度等质量管理体系。与仓储处和QC等部门一起把好进厂物料的质量关，为生产服好务;与生产和QC等部门一起把好成品质量关;为销售处和外贸部门做好产品的销售服务工作，并处理好用户投诉，提高我们厂的信誉。下面是对我的工作进行总结写了一篇工作总结范文供大家参考。

回顾这一年来的工作历程，QA的工作情况可以分为以下几点：

人员培训

人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此，我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式，先后对车间QA人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的GMP培训学习和考核。根据主任的要求和车间实际情况，对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训，并健全了培训档案。在这期间，不仅对新职工进行严格的岗前培训，而且还对在岗人员进行GMP强化培训，以保证

6 / 10

★★

所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和GMP相关知识。

GMP培训学习提高了人员素质，也使GMP管理工作得到改善，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

SOP及各种记录的管理

SOP的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此， QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOP，并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。

同时，按GMP要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录，并由专人审核批生产记录及原料库卡，并将各种材料汇总、整理归档或上交QA 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。

各种验证工作的开展

8月，根据GMP规定，QA人员会同合成三车间生产等部门相关人员，对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证，并整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

协调配和有关销售方面的工作

为配合销售部门和外贸部门的工作，除做好日常的质量管理工作以外，

还由专人答复业务客户提出的质量审计材料，并协同QA、QC、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。

总结：上是2013年原料药车间QA部门工作总结以及2014年的工作计划。因各种原因，工作中难免有不足之处，敬请领导给予指正。QA全体人员将不断努力学习，不断提高自己的工作能力，尽心尽力，尽职尽责，完成领导交给的各项工作任务。为原料药车间更加辉煌的明天而努力奋斗!

7 / 10

★★

包材QA年终工作总结

2013年已经结束，2013年的工作也已经告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了2013年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。

在这一年里，在有所收获的同时，我也认识了很多自身不足。其中主要问题有：

1.塑料瓶的外包装箱的标签信息比较混乱。深圳亚华塑胶容器有限公司多次几个不同型号的塑料瓶来货时，都使用同一个批号，这违背了我们公司不同产品不同批号的原则。经多次反映后，情况已得到改善，近几次来货时已经没有这种情况。佛山市前锋实业有限公司发货3.6L塑料瓶时，有两次因为来货数量太多，他们发了去年批号卖剩下的塑料瓶，被我们据收，还有几批因为瓶口不齐以致漏液、瓶身有黑点和瓶内有毛发等异常情况导致坏瓶较多而退货，经我公司强烈投诉后，之后收货都没有出现这种情况了。香港来货的3064、3065、3066塑料瓶中瓶身有很多黑点，瓶内灰尘多，严重影响外观，而且数量较多，已多次向香港反映，但效果不大。

2.塑料瓶等内包材取样时应该在取样室内取样，但因为各种原因并没有这样操作，而SOP又没有严格规定，因此一直没有填写取样室房间日志等记录，后来在二楼GMP检查前才补完。

3.公司彩盒、说明书和标签大部分是由金建印刷公司印刷，质量参差不齐，导致三人校对数量时花费更多时间和功夫，而且多次出现质量问题要重新印刷，经多次投诉后仍然如此。校对完数量后又送给看守门的人折盒，在门卫室这个人多开放的环境下，很容易丢失几个彩盒，又不是正式经过培训的员工，经常弄坏一些彩盒和说明书，多次反映后无果。

8 / 10

★★

4.三楼外包人员流动性大，而且时常为了赶出货，从别处调人过来，都没有经过系统培训，不但增加了监督的难度，而且很容易出差错，经常出现漏贴标签，标签贴错等情况导致返工。

5.在各车间进行环境监测，特别是测悬浮粒子时，同一间房间在不同时间段测的结果差异较大，数据很不稳定，结果不理想而重新测试。沉降菌需要在车间放置4个小时，很容易被人为污染。。

在今后的工作和生活中，我将针对上述情况，继续做好QA的工作，积极与生产人员进行沟通，因为质量不是检验出来的，而是生产出来的，思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。还要注重过程控制，增加检查频率。

2014年度工作规划

1．加强学习和实践，继续提高。

针对自己的岗位，重点是深入学习GMP相关知识，提高解决问题的能力。

2．竭尽全力完成工作任务。

2014年有许多挑战性和重要的工作，外包车间GMP的监控和仓库的日常管理等都是对于我有挑战性工作；
同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目所需要的知识的提高。我希望在不久的将来能提出建设性的意见。

3．完善自身素质。

新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。

9 / 10

★★

10 / 10

职责一：qa工作职责

1) 贯彻执行《医疗器械生产管理规范》，组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况；

2) 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验；

3) 负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质量部。

4) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估；

5) 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案；

包括：

⑴生产现场与生产指令一致。

⑵物料外观、标志、放臵。

⑶抽查称量的复核。

⑷批号的管理。

⑸质量监控点的检查和文件执行情况。

⑹物料平衡。

⑺加工操作符合标准操作法。

⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。

⑼状态标记正确。

⑽记录填写情况。

6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；

7） 同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因，并提出处理建议。

8) 负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作；

9) 负责出厂成品的放行及合格证的发放工作；

10) 为纠正质量问题，有权暂停现场的生产；

11) 如有开发新供应商，协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查；

12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；

13) 对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见；

14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

15) 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；

16) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制。

17) 做好生产过程（工序）质量监测检查记录，并跟踪整改实施过程；

18）负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析，并对检测结果进行评价。

19）负责验证管理，审核验证方案和验证报告。

20）完成上级委派的其它任务。职责二：qa工作职责

1、清楚每天的出货计划与外来料，并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品；

2、将检查后的合格品盖上合格的印章，并摆放在相应的位置；

3、不合格情况出现时，应立即通知相关人员确保产品忙改善，不可耽搁产品的出货，也要避免造成批量性的不良品；

4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员，并找出解决方法，及时解决问题；

5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理，并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理；

6、负责首件的签板确认，并保证无样板不生产、不合格不出货；

7、统筹车间品质管理工作；

8、认真填写各种报告，并对上级交待的工作负责。职责三：qa工作职责

1．成品首件检查：

对每工单生产之第一箱成品依《QA作业指导书》要求并核对，生产排程、CRL、BOM、P/O、S/O、ECO、LAYOUT等资料进行首件检查，并制作《QA首件检验报告》，检查无误后交组长审核。

2．成品抽样检验：

依《QA作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检，另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检，并制作《QA成品检验报告》，检查无误后交组长审核。

3．成品出货检验：

依《成品装车规范》， S/O、D/O、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验，确认无误后拍照留底，并制作《成品出货检验报告》，检查无误后交组长审核。

4．开具品质异常联络书：

当以上1-3点中，如检验发现不良超过标准时，把此不良汇报组长，并开出《品质异常联络书》，同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。

5．不良反馈及改善追踪：

成品检验时发现有轻微不良现象，应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善，并跟踪改善结果。

6．盖OBA PASS章：

对检验OK的成品盖上OBA PASS章。

7．稽核成品仓：

每周对成品仓进行稽核，针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策，并追踪其改善结果，同时制作《成品仓稽核记录表》。

8．日报的填写，转接头使用次数记录，电脑保养及保养卡的填写。

9．完成上级交办的事务：

及时完成上级交办的事务。

更多信息请查看工作总结

2008质管二部二期QA团队年终总结

------回顾2008，展望2009

回顾2008

回顾2008年，是我们学习和完善的一年，是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因，导致客户投诉过多，但是我们努力并采取一切必要的措施，以确保产品质量，减少客户投诉，从中也得到了很多宝贵的经验。

本年度质管二部二期QA团队共检查37857批次品种，返工3725批次，平均返工率9.8%

以下我从几个方面回顾一下我们2008年的工作及取得的成绩。

QA团队建设

1，人员组成：副组长 1人，原料验收与粗选2人，洗润切制干燥 1人，细选 2人，包装 9人（其中试用期员工2人，实习生2人）。

2，后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合，发现错检漏检；
分析原因；
不断进步。

3，初步建立内部培训体系，编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式，前工序与后工序交换实习的机制。

4，灌输团队合作意识。主要是为了2009年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。

5，完善团队内部信息通道：通过实施“偏差与事故统计表”，理顺内部与外部的各类信息。

质管部与生产部

1，与工序组长。积极引导干燥与细选组长；
持续督促粗选与包装组长。在日常工作中，要求其管理好生产现场；
要求其对员工进行培训教育，主动与QA合作。

2，与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱，其内部建设混乱，工艺员个人技能不过关；
我们无奈采取“忽视”战术，直接跳过工艺，自己履行工艺核查工作；
下半年工艺重组，我们及时调整战术，为工艺提供我们力所能及的帮助，鼓励工艺主管进行队伍建设，在日常工作中，与工艺员合作，对工艺员进行引导，使工艺自身能履行职责工作。

3，与调度。主动配合调度计划安排。特别是在赶货问题上，我们在保证质量的前提下，加快检查效率，确保其及时完成计划。

质管部与成品仓库

1，及时处理退货：接到成品退货通知后，及时安排QA进行质量检查；
并根据退货处理周期要求进行跟踪。

2，及时的确认养护品种质量：成品在养护过程中发现的问题品种，当天对其进行质量确认，并发布确认信息。

3，共同把关质量：通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息，确保成品库能按照客户质量要求发货，不错发。

4，与客户沟通：积极通过成品库与客户，业务员进行沟通。明确客户质量标准，减少非质量问题退货。

本年度，我们取得了一定的成绩，但同时也可以看出，我们还需要继续努力提高，做的更好。

展望2009

回顾2008，展望2009。我们深知：只有良好的QA团队，良好部门间沟通合作，才能有良好的质量，才能保证****的品牌；
可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。

以下我从几个方面展望2009年里我们工作的规划与要求：

加强QA内部管理

1.确立团队口号：发掘自我，实现价值；
保证质量，服务****。

2.完善团队培训体系：

2.1结合QA分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标，培训对象，培训内容，培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣，向学习型团队这一目标靠近。

2.2 重点引导带领1-2名骨干，协助团队管理工作，处理日常问题。

3.落实完善绩效考核：

3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。

3.2用绩效考核，发现团队或团队成员不足之处，再通过培训，使团队或团队成员弥补不足，不断得到进步。

3.3 结合QA分级管理制度。

4．引进“共好”团队协作理念。开展团队精神文明建设，实现“共好”。

注重效益、成本与质量的关系

1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下，根据客户要求，确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高，造成公司成本提高，效益利润下降。

2.严格控制质量等级：根据目前在试生产的等级标准品种；
严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中，加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费，造成公司损失。

3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺，提高生产效率。

4.强化质量效益意识：日常处理车间问题时，在注重质量的前提下，同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。

做好QA与生产，QA与职工的沟通

1．质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2．用诚心换真心。（工作方式、态度）。用团队的敬业精神，专业水平，良好的服务态度，同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。

3．注重过程控制，增加检查频率。

完善并推行质量保证体系

1.推进团队制度化文件化管理。不管GMP执行程度怎么样，我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司GMP文件。

2.在团队内部实施制度化管理后，积极寻求上面支持，通过对各相关部门的GMP检查，规范督促其他部门推行质量化管理。

药厂qa工作总结

药厂qa试用期工作总结

药厂qa文员工作总结（共5篇）

qa 工作汇报模版

qa工程师岗位职责

相关关键词： 工商所年终工作总结和工作计划 工商所年终工作总结 工商所工作总结及计划 税务所年终工作总结和工作计划 基层税务所工作总结