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　6823 医用超声仪器及有关设备

　序号产品类别产品类别名称产品描述预期用途品名举例管理类别 1 超声诊断设备超声脉冲回波成像设备利用超声脉冲回波原理，完成人体器官组织成像的超声系统。通常由探头（线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等）、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成。主要用于腹部器官和部分浅表组织器官的超声成像。 B型电子线阵超声诊断仪

　B型机械扇扫超声诊断仪

　B型超声诊断设备

　超声诊断仪

　全数字超声诊断仪

　超声图像诊断仪

　超声弹性成像设备 Ⅱ 专用于手术中、血管内和经食道领域超声成像。 Ⅲ (使用Ⅲ类探头) 超声脉冲多普勒成像设备利用超声多普勒技术和超声脉冲回波原理，同时进行采集血流运动信息和人体器官组织成像的超声系统。通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。主要用于心脏、腹部器官的超声成像与血流运动信息采集。彩超仪

　彩色超声三维（立体）诊断仪

　全数字化彩超仪

　超声彩色多普勒

　彩色多普勒超声系统

　彩色超声诊断系统

　超声内窥镜多普勒

　血管内超声波诊断仪

　超声心内显像仪 Ⅱ 用于超声成像与血流运动信息采集，专用于手术中、血管内和经食道领域。 Ⅲ (使用Ⅲ类探头) 眼科专用超声脉冲回波设备利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用超声设备。包括眼科A超、B超和A/B超，其探头标称频率一般在10MHz以上。专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。眼科A型超声测量仪

　超声眼科专用诊断仪

　眼科A/B超声诊断仪

　角膜测厚及眼压校准仪

　超声角膜测厚仪

　眼科超声显微镜 Ⅲ 超声多普勒血流分析设备利用超声多普勒频移原理，用来探查、测量非胎儿的血流的运动信息。通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。主要用于经颅、颈部和外周血管的血流测量等领域。经颅及周围血管多普勒诊断/监护系统

　超声经颅多普勒血流分析仪

　血管流量计系统

　经颅多普勒血流检测仪

　超声听诊器 Ⅱ 超声骨密度仪利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人体骨矿含量、骨结构以及骨强度的情况。主要包括超声波发射电路、接收电路、信号处理显示部分和记录部分等组成。用于人体骨密度的测量。超声骨密度仪

　超声骨强度仪 Ⅱ 2 超声监护设备超声多普勒胎儿监护仪利用超声多普勒原理，在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息的超声仪器。通常由超声探头（一般采用梅花式探头）、宫缩压力传感器及与之相连的主机组成。主要用于围产期胎儿心率和孕妇宫缩压力等的连续监护。超声产科监护仪

　超声多普勒胎儿监护仪

　超声母亲/胎儿综合监护仪

　超声多普勒胎儿监护仪

　母婴监护系统 Ⅱ 超声多普勒胎儿心率仪根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎心运动信息的超声仪器。通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号输出部分组成。用于胎心监测。超声多普勒胎儿心率仪

　超声多普勒胎心监测仪

　超声多普勒胎音仪

　超声多普勒胎儿心率仪 Ⅱ 3 超声治疗设备超声手术设备声波通过专门装置将能量传递到手术部位的设备。用于切割的设备通常由发生器和带有外科尖端的手持部件（声学振动器）组成。每一个手持部件由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端构成。用于乳化的设备是运用超声波能量使脂肪组织有选择性地被破碎，使其呈乳化态，利用负压吸除已经乳化的脂肪细胞，通常由换能器和负压吸引装置组成。用于对人体组织的破碎、切割和乳化等。超声手术刀

　超声波吸引器

　超声手术系统

　超声脂肪乳化仪

　超声消融刀

　超声眼科乳化治疗仪

　显微眼科手术系统

　超声血管内介入治疗仪

　医用吸脂机

　无创聚焦超声塑身仪超声内窥镜专用水囊由医用橡胶制成，安装于超声内窥镜前端，注水膨胀后作为超声传导介质便于超声内窥镜检查超声内窥镜专用水囊超声波冲洗仪由超声波发生器、自动稳频模块、换能压电陶瓷片、变幅杆、冲洗管道电磁阀、水泵组成，采用特定频率范围的超声波加载冲洗射流技术通过喷射流冲洗，去除人体体表损伤组织、污染或感染的细菌、真菌、病毒与浅表层坏死组织超声波冲洗仪作为Ⅱ类医疗器械管理。作为类医疗器械管理。

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