市食品药品监督管理局局长XX年工作计划
时间：2020-07-28 08:08:44 来源：天一资源网 本文已影响 人 
市食品药品监督管理局局长XX年工作计划
食品药品监督管理要加强药品市场安全源头控制。下面是XX为大家整理的：“”欢迎阅读，仅供参考!
开展药品安全责任体系评价试点工作。以宁波被国家局确定为药品安全责任体系建设试点地区为契机，按照国家局《关于开展药品安全责任体系试点工作的指导意见》要求，加强试点工作组织领导，积极争取地方党委政府对药品安全责任体系建设的支持，加大经费物资和人才队伍建设投入，将药品安全监管工作纳入政府年度工作报告和工作计划，建立政府药品安全例会、药品安全部门联席会议、相关部门的定期沟通制度，完善药品安全协调机制。市局将成立以主管领导为组长的试点工作领导小组，深入开展试点工作调查研究，完善工作方案，做好统筹协调，圆满完成药品安全责任体系评价的试点工作。
强化基本药物安全全程监管。一是进一步加强全市基本药物生产企业的监督检查，全面实施药品电子监管，建立包括基本药物生产品种、生产能力、招标情况和生产状况等的基本药物生产企业数据库，完善药品安全追溯体系。二是及时掌握全市基本药物的流通配送和使用情况，加强对基本药物在库储存、运输和冷链管理的监督检查;加强对医疗机构基本药物使用情况的监管，建立基本药物质量监管的反馈机制，向政府有关部门和机构通报基本药物质量监督情况，确保基本药物流通使用环节的质量安全。三是加大基本药物抽验力度，确保国家基本药物目录的药品全覆盖抽样。
继续实施药品安全专项整治。一是巩固药品安全专项整治工作取得的阶段性成果，完善联合打假长效机制。深入开展打击侵犯知识产权和制售假劣药品行为，加强对利用互联网发布虚假药品信息非法销售假药违法行为和通过寄递渠道销假售假行为的查处，适时开展市场专项检查。二是加大严重危害宁波药品市场安全的突出敏感问题的查处力度，开展药品批发企业药品采购和销售含特殊药品成份复方制剂行为检查，打击网络购药、非法药械广告、地下非法流通药品、非法销售处方药等行为，查办一批大、要案，继续保持高压态势。三是充分发挥96311举报投诉平台作用，扩大举报投诉渠道，完善举报投诉奖励制度，扩大举报范围，扩展案源。四是加强药械广告监测工作，完善监测设施配置，及时处理和移送违法药械广告。
加强药品市场安全源头控制。一是强化药品生产风险控制体系建设。进一步加强疫苗和注射剂药品等高风险产品质量监管，探索企业风险自查，主动开展研究与强化监管相结合的模式。进一步做好特殊药品、含特殊药品复方制剂、医院制剂和药包材等监管。二是规范药品市场流通秩序。全面推进“创建药品安全乡镇”活动，争取列入市政府对各县区政府的年度目标考核内容;进一步规范药品经营企业的经营行为，严厉查处“挂靠”、“走票”和违规销售含特殊药品成份复方制剂行为。三是研究制定和实施适应宁波经济社会发展水平和城市特点的药品零售企业设置、验收规定，从开办人资质等方面探索提高药品零售市场准入标准，完善药品经营市场退出机制。
创新医疗器械监管工作机制。一是全面推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，把好医疗器械生产、一类产品注册准入关。二是继续加大对高风险产品和低信用企业监督检查力度，生产企业检查覆盖面达100%;加强医疗器械经营企业监管，四大类重点监管企业覆盖面达100%。三是巩固牙科诊疗单位、口腔义齿生产企业、医用电气生产企业专项检查成果，跟踪检查有关问题的整改落实;对免费体验类经营企业的监督检查，严厉打击夸大宣传功效、欺骗消费者等违法行为。四是推进医疗器械经营企业诚信体系建设，探索生产企业质量授权人制度。
二、依法做好食品安全监督工作
加强食品药品监管法规体系建设。一是加强药品监管立法工作，组织开展《宁波市药品零售监管理办法》等地方性法规立法调研活动。二是深化执法监督，规范包括处罚、审批、认证等行政行为自由裁量权，完善市局系统行政执法过错责任追究制。三是加强法制人员队伍建设，开展行政执法案卷和行政审批事项检查，组织案卷检查评比，建立法制员每季度例会制度，对典型案例、复杂重大案件法律适用进行讨论，提高运用法律解决监管实际问题的能力。三是继续对近几年系统行政处罚案卷进行疏理，完成行政处罚案例库建设。四是推进行政审批服务标准化建设工作，完善电子审批工作，积极推进审批事项网上申报的全覆盖，探索管理内控标准化建设。五是继续做好“扩权强县”审批制度改革，推行“市局组织县级局实施行政许可”工作制度，进一步明确市、县局之间的管理权限，减少审批环节，提高行政工作效率。
加强检测检测技术支撑体系建设。一是提高药品抽验靶向性和有效性，加大对国家基本药物目录品种、辖区内药品生产企业、中药注射剂等高风险药品、药品不良反应及临床不良事件涉及的问题品种的抽检力度，积极开展中成药及保健食品中非法添加化学药物研究检测工作，并逐步实现检验检测数据共享;充分发挥快检车、快检室和快检箱作用。二是改革创新药品抽验方式，适当加大抽验数量，加强对进口药品抽验力度，进一步探索监督抽验药品由政府补偿的新模式。三是做好新药检大楼调试、仪器设备招标采购及药检所全面搬迁工作，积极做好省计量认证及国家实验室认可准备工作。四是全力做好口岸所申报工作，积极参与国家药品评价性抽验工作，积极参与国内外药品检验检测技术的合作交流，拓宽药品、医疗器械、保健食品、化妆品等检验检测领域，努力提升药检所的综合实力，以适应口岸药检所及国家实验室认可的需求。
加强药品网上监管体系建设。一是适应市场经济特点和政府监管需要，认真总结近年来信息化建设工作经验，谋划制定下一阶段信息化建设的总体规划。二是在全市建立药品生产企业数据库和包括工艺处方的在产药品数据库，药品生产质量信息和监管信息全系统共享。三是全面推广实施药品流通网上监管系统的完善升级工程，建立起监管功能齐全、日常使用正常、管理规范有序、药品流向清晰、销售封闭可控的药品流通网上监管新模式，进一步提高药品监管的效率。四是继续完善药品储运温湿度在线监控、药师在岗管理系统的建设和应用。五是加强信息化使用规范化管理，制定出台系统信息化使用管理相关规定，规范管理相对人及监管部门的信息化使用行为，积极探索药品网上监管与现场监督检查相衔接的工作机制。
加强食品药品应急管理体系建设。一是加强舆情应急机制建设，针对宁波食品药品输入型城市的特点，建立有效的食品药品安全事件信息的收集处置和反馈机制，依托专家队伍和信息化共享平台手段进行食品药品安全风险评估，进一步提升食品药品安全事件处置能力。二是充分发挥药品不良反应监测网络作用，加强与卫生系统的配合协作，积极发挥药品不良反应评估专家库的作用，努力探索药品不良反应监测工作新机制。三是完善食品药品安全的应急预案，组织食品药品安全应急预案演练，建立食品药品风险评估制度，形成及时、通畅的药品事件报告制度和有效的药品风险事件评估程序，形成指挥统一、功能齐全、反应灵敏、运转高效的应急体系，提高保障公共安全和处置突发事件的能力。
加强食品药品安全基础保障体系建设。一是不断深化食品安全示范县、“四无社区”和“药品安全乡镇”等创建活动，打牢基层食品药品安全的基础。二是进一步加大宣传工作力度，做好政府信息公开工作，充分利用媒体、网络和各地宣教中心，开展食品药品安全主题宣传教育，提高公众的科学饮食和合理用药安全认知水平，增强消费者的防范风险意识和维权意识。三是进一步探索建立企业与消费者之间的互动关系，发挥消费者市场选择作用和媒体舆论监督作用，促使企业强化食品药品安全第一责任人的责任意识。
四、全面加强系统自身建设
XX年的工作，我们将围绕落实食品药品监管体制改革的各项任务来开展，进一步凝心聚力、攻坚克难，一手推进改革，一手抓好监管，确保思想不乱、队伍不散、工作不断，各项工作平稳有序，进一步夯实食品药品监管基础，努力保障食品药品安全。重点抓好以下几个方面：
一、积极推进机构改革，确保监管体制和职能调整稳妥有序
一方面，要以敢于担当的责任，持续高压的态势，最为严格的执法，重拳治理群众反映强烈的食品药品安全突出问题，打好食品安全“三大战役”，扎实开展“三品一械”安全“清网”行动，不断规范食品药品市场秩序，为我市食品药品产业发展创造良好环境。另一方面，要健全完善多部门、全方位联合打假机制。进一步加强横向、纵向之间的协作配合，充分发挥多部门联合监管和联动执法机制，提升打假成效。如，在打击网络违法销售行为方面，强化与电信、邮政、公安等部门的协作;在食品安全整治方面，强化与公安、卫生、农业等相关部门的沟通协作，形成齐抓共管的工作格局。
三、积极推进电子监管，以信息化建设促进监管方式转变
进一步扩大药品安全村居试点，力争在每个乡镇建立3—5个试点。总结推广全市药品安全村居创建工作经验和典型，不断健全完善制度机制，创新活动内涵，推进创建活动深入开展。同时，将食品安全纳入创建内容，整合协管人力资源，重新聘请食品药品安全协管员，培养壮大食品药品安全“志愿者”队伍，持续深入开展食品药品安全村居创建活动，推动“地方政府负总责、相关部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系得到有效落实。
五、积极发挥职能优势，促进食品药品产业发展
围绕转变职能、改进作风，加强思想教育、制度建设和督促检查，重点在治庸、治散、治懒、治奢、治贪等方面下功夫;扎实开展党的群众路线教育实践活动，切实纠正“四风”问题;根据建设“一网一库两平台”的要求，进一步深化民主评议政风行风工作，全力推进反腐倡廉工作不断取得新成效，确保“两个安全”目标的实现。
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