甘肃省场效应治疗仪重点监测工作推进暨培训会在天水召开|场效应治疗仪

时间：2018-07-23 22:50:08　来源：天一资源网本文已影响人

根据国家《“十三五”医疗器械不良事件重点监测工作方案》，天水市药品不良反应监测中心承担场效应治疗仪重点监测工作。为了积极推进重点监测项目，7月17日，甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心在天水组织召开了场效应治疗仪重点监测工作推进暨培训会。省食药监局医疗器械监管处副处长曾永祥出席会议并讲话，省药品不良反应监测中心副主任刘宇琴主持会议。天水市食药监局分管领导、市药品检验检测中心负责人、不良反应监测中心相关人员及参与此次重点监测工作的8家场效应治疗仪生产企业代表共计40余人参加会议。

会上，天水市不良反应监测中心黄海群副科长首先介绍了场效应治疗仪国家重点监测工作进展情况、存在的问题及今后的工作对策。就医疗器械不良事件重点监测工作及各参与企业如何推进重点监测工作的方法和程序对参会企业进行了培训。天水飞鸿医疗电器有限公司技术科科长刘耀军介绍了场效应治疗仪的工作原理与使用环节中可能存在的风险点。省、市不良反应监测中心监测人员、哨点生产企业监测人员就如何推进重点监测工作进行了细致深入的研讨。各参会企业踊跃发言，就监测过程中可能存在的问题进行了热烈的讨论，各企业互相学习，交流借鉴，取长补短，并表示将积极配合做好重点监测工作，落实企业主体责任。

曾永祥要求，一是落实企业主体责任。此次“十三五”国家医疗器械重点监测工作，对各参与企业将是一个发展机遇，势必将提高企业产品在市场的信用度及对产品使用风险的控制水平，企业一定要提高认识，强化主体责任，做好监测工作。二是加强沟通与引导。监测机构一定要以高度的政治意识、责任意识和严谨的工作态度，认真履行职责，与各企业加强沟通，分析研究监测中的薄弱环节和风险点。三是加强配合，督查到位。天水市局要与监测中心加强配合，多深入企业督查重点监测工作，并把此项工作纳入年度考核。各企业要高度重视此次国家性的重点监测工作，务必把握正确的方向、找到科学有效的主动监测手段及风险分析评价方法，最终给国家局、省局交一份满意的答卷。

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