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    【苯妥英钠片说明书】卡马西平和苯妥英钠

    时间:2018-07-19 11:33:00 来源:天一资源网 本文已影响 天一资源网手机站

      苯妥英钠片(太极)适用于治疗全身强直阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。下面是小编整理的苯妥英钠片说明书,欢迎阅读。

      苯妥英钠片商品介绍

      通用名:苯妥英钠片

      生产厂家: 西南药业股份有限公司

      批准文号:国药准字H50020218

      药品规格:0.1g*100片

      药品价格:¥8元

      苯妥英钠片说明书

      【通用名称】苯妥英钠片

      【商品名称】苯妥英钠片(太极)

      【英文名称】PhenytoinSodiumTablets

      【拼音全码】BenTuoYingNaPian(TaiJi)

      【主要成份】苯妥英钠。

      化学名:5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮钠盐

      分子式:C15H11N2NaO2

      分子量:274.25

      【性状】苯妥英钠片(太极)为白色片或薄膜衣片。

      【适应症/功能主治】适用于治疗全身强直阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。

      【规格型号】0.1g*100s

      【用法用量】抗癫癎。成人常用量:每日250~300mg,开始时100mg,每日二次,1~3周内增加至250~300mg,分三次口服,极量一次300mg,一日500mg。小儿常用量:开始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需调整,以每日不超过250mg为度。维持量为4~8mg/kg或按体表面积250mg/m2,分2~3次服用,如有条件可进行血药浓度监测。2.抗心律失常。成人常用:100~300mg,一次服或分2~3次服用,或第一日10~15mg/kg,第2~4日7.5~10mg/kg,维持量2~6mg/kg。小儿常用量:开始按体重5mg/kg,分2~3次口服,根据病情调整每日量不超过300mg,维持量4~8mg/kg,或按体表面积250mg/m2,分2~3次口服。3.胶原酶合成抑制剂。成人常用量开始每日2~3mg/kg分2次服用,在2~3周内,增加到患者能够耐受的用量,血药浓度至少达8μ;g/ml。一般每日100~300mg。

      【不良反应】苯妥英钠片(太极)副作用小,常见齿龈增生,儿童发生率高,应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达30μg/ml可能引起恶心,呕吐甚至胃炎,饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关,常见眩晕、头痛,严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊,调整剂量或停药可消失;较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。可影响造血系统,致粒细胞和血小板减少,罕见再障;常见巨幼红细胞性贫血,可用叶酸加维生素B12防治。可引起过敏反应,常见皮疹伴高烧,罕见严重皮肤反应,如剥脱性皮炎,多形糜烂性红斑,系统性红斑狼疮和致死性肝坏死、淋巴系统何杰金病等。一旦出现症状立即停药并采取相应措施。小儿长期服用可加速维生素D代谢造成软骨病或骨质异常;孕妇服用偶致畸胎;可抑制抗利尿激素和胰岛素分泌使血糖升高,有致癌的报道。

      【禁忌】对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞,窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。

      【注意事项】1.对乙内酰脲类中一种药过敏者,对苯妥英钠片(太极)也过敏。2.有酶诱导作用,可对某些诊断产生干扰,如地塞米松试验,甲状腺功能试验,使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高;3.用药期间需检查血象,肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度,防止毒性反应;其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。4.下列情况应慎用:嗜酒,使苯妥英钠片(太极)的血药浓度降低;贫血,增加严重感染的危险性;心血管病(尤其老人);糖尿病,可能升高血糖;肝肾功能损害,改变本药的代谢和排泄;甲状腺功能异常者等。

      【儿童用药】小儿由于分布容积与消除半衰期随年龄而变化,因此应经常作血药浓度测定。新生儿或婴儿期对苯妥英钠片(太极)的药动学较特殊,临床对中毒症状评定有困难,一般不首先采用。学龄前儿童肝脏代谢强,需多次监测血药浓度以决定用药次数和用量。

      【老年患者用药】老年人慢性低蛋白血症的发生率高,治疗上合并用药又较多,药物彼此相互作用复杂,应用苯妥英钠片(太极)时须慎重,用量应偏低,并经常监测血药浓度。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】苯妥英钠片(太极)能通过胎盘,可能致畸,但有认为癫癎发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性,应权衡利弊。凡用苯妥英钠片(太极)能控制发作的患者,孕期应继续服用,并保持有效血浓,分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K,产后立即给新生儿注射维生素K减少出血危险。苯妥英钠片(太极)可分泌入乳汁,一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。

      【药物相互作用】1.长期应用对乙酰氨基酚患者应用苯妥英钠片(太极)可增加肝脏中毒的危险,并且疗效降低。2.为肝酶诱导剂,与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时,可降低这些药物的效应。3.长期饮酒可降低苯妥英钠片(太极)的浓度和疗效,但服药同时大量饮酒可增加血药浓度;与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低苯妥英钠片(太极)代谢使血药浓度增加,增加苯妥英钠片(太极)的毒性;与抗凝剂合用,开始增加抗凝效应,持续应用则降低。4.与含镁、铝或碳酸钙等合用时可能降低苯妥英钠片(太极)的生物利用度,两者应相隔2~3小时服用。5.与降糖药或胰岛素合用时,因苯妥英钠片(太极)可使血糖升高,需调整后两者用量。6.原则上用多巴胺的患者,不宜用苯妥英钠片(太极)。7.苯妥英钠片(太极)与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用。8.虽然苯妥英钠片(太极)消耗体内叶酸,但增加叶酸反可降低苯妥英钠片(太极)浓度和作用。9.苯巴比妥或扑米酮对苯妥英钠片(太极)的影响,变化很大,应经常监测血药浓度;与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用,应经常监测血药浓度,调整苯妥英钠片(太极)用量。10.与卡马西平合用,后者血浓降低。

      【药物过量】可出现视力模糊或复视,笨拙或行走不稳和步态蹒跚、精神紊乱,严重的眩晕或嗜睡,幻觉、恶心、语言不清。治疗:无解毒药,仅对症治疗和支持疗法,催吐,洗胃,给氧,升压,辅助呼吸,血液透析。

      【药理毒理】苯妥英钠片(太极)为抗癫癎药、抗心律失常药。治疗剂量不引起镇静催眠作用。1.动物实验证明,苯妥英钠片(太极)对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用,而对阵挛相无效或反而加剧,故其对癫癎大发作有良效,而对失神性发作无效。其抗癫癎作用机制尚未阐明,一般认为,增加细胞钠离子外流,减少钠离子内流,而使神经细胞膜稳定,提高兴奋阈,减少病灶高频放电的扩散。2.另外苯妥英钠片(太极)缩短动作电位间期及有效不应期,还可抑制钙离子内流,降低心肌自律性,抑制交感中枢,对心房、心室的异位节律点有抑制作用,提高房颤与室颤阈值。3.其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用,而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。4.苯妥英钠片(太极)可抑制皮肤成纤维细胞合成(或)分泌胶原酶。还可加速维生素D代谢,可引起淋巴结肿大,有抗叶酸作用,对造血系统有抑制作用,可引起过敏反应,有酶诱导作用,静脉用药可扩张周围血管。

      【药代动力学】口服吸收较慢,85~90%由小肠吸收,吸收率个体差异大,受食物影响。新生儿吸收甚差。口服生物利用度约为79%,分布于细胞内外液,细胞内可能多于细胞外,表观分布容积为0.6L/kg。血浆蛋白结合率为88~92%,主要与白蛋白结合,在脑组织内蛋白结合可能还高。口服后4~12小时血药浓度达峰值。主要在肝脏代谢,代谢物无药理活性,其中主要为羟基苯妥英(约占50~70%),此代谢存在遗传多态性和人种差异。存在肠肝循环,主要经肾排泄,碱性尿排泄较快。T1/2为7~42小时,长期服用苯妥英钠的患者,T1/2可为15~95小时,甚至更长。应用一定剂量药物后肝代谢(羟化)能力达饱和,此时即使增加很小剂量,血药浓度非线性急剧增加,有中毒危险,要监测血药浓度。有效血药浓度为10~20mg/L,每日口服300mg,7~10日可达稳态浓度。血药浓度超过20mg/L时易产生毒性反应,出现眼球震颤;超过30mg/L时,出现共济失调;超过40mg/L时往往出现严重毒性作用。能通过胎盘,能分泌入乳汁。

      【贮藏】遮光密封保存。

      【包装】100片/瓶。

      【有效期】24月

      【执行标准】中国药典2010年版二部

      【批准文号】国药准字H50020218

      【生产企业】西南药业股份有限公司

      苯妥英钠片(太极)的功效与作用苯妥英钠片(太极)适用于治疗全身强直阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。

      苯妥英钠片服用常见问题

      苯妥英钠片使用时要注意什么?药物往往有其使用注意事项,苯妥英钠片也不例外,在使用苯妥英钠片之前,患者一定要多关注苯妥英钠片使用的注意事项,再根据自身的实际情况进行相应的评估,毕竟,如果不留意那些事项使用药物,可能会给患者的身体造成伤害。那么,苯妥英钠片使用时要注意什么?

      苯妥英钠片能够起到稳定细胞膜作用及降低突触传递作用,并且具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。苯妥英钠片也可抑制皮肤成纤维细胞合成(或)分泌胶原酶。还可加速维生素D代谢,可引起淋巴结肿大,有抗叶酸作用,对造血系统有抑制作用,可引起过敏反应,有酶诱导作用,静脉用药可扩张周围血管。苯妥英钠片按疗程购买更便宜,而且疗程购买疗效更好,疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度,然后再决定新的治疗方案。

      苯妥英钠片使用时要注意什么?

      1、对乙内酰脲类中一种药过敏者,对苯妥英钠片也过敏;2、有酶诱导作用,可对某些诊断产生干扰,如地塞米松试验,甲状腺功能试验,使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高;3、用药期间需检查血象,肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度,防止毒性反应;其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量;4、下列情况应慎用:嗜酒,使苯妥英钠片的血药浓度降低;贫血,增加严重感染的危险性;心血管病(尤其老人);糖尿病,可能升高血糖;肝肾功能损害,改变本药的代谢和排泄;甲状腺功能异常者。

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